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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，附上“财务明细表”，并将《分中心小结》和《...

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温州市人民医院

...研究者600余名。承接多项国际多中心药物临床试验，作为组长单位发起药物/器械临床试验多项，多项试验入组数排名全国靠前（2项排名全国第一），多项试验药物/器械顺利提交注册并取得注册证。完成全国首例国产单孔机器人...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会；本中心作为组长单位或单中心（Ⅰ期临床研究中心）的，PI与申办方或CRO一起组织专业人员起草或审核修改试验方案初稿，组织方案讨论会，机构办派人参加。4.项目立项：申办者/CRO...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖...

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南阳市第二人民医院

...。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...由药学部管理）。医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡克。（3）机构职责与任务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台（CRO平台）二等奖两次，三等奖四次，四等奖两次。2014年，...

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河北医科大学第一医院

...项器械临床试验，以及90余项体外诊断试剂和特医食品，组长单位项目50余项，国际多中心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，...

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嘉兴市第二医院

...简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药理学会临床...

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