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攀枝花市中西医结合医院

...床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品...

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温岭市第一人民医院

...5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023...

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靖江市人民医院

...高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3）患者群体数量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦...

机构 发布于3年前 416 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...作方（招募公司、样本检测单位等）。启动会后，由各组组长对组员进行培训，培训合格后进行二级授权。

机构 发布于10年前 3627 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际和国内多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。 详见机构公众号（CYYYGCP）-机构-办事流程 详见机构公众号（CYYYGCP）...

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泰州市中医院

...目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验...

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沧州市中心医院

...资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适...

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晋城大医院

...日期）13)临床试验责任保险相关文件（若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等）3.资料递交：参照审查意见修改后递交1套纸质版资料（加盖首页章及骑缝章）至机构办公室。（临...

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湛江中心人民医院

...质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-31...

机构 发布于5年前 2369 次浏览