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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...7其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

广西医科大学第二附属医院

...南宁大学东路166号 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用500...

机构 发布于5年前 1772 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要...

机构 发布于3年前 616 次浏览

襄阳市中心医院

...构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；2）组长单位科学技术部行政审批事项受理单；3）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

南阳南石医院

...将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单位的伦理批件。3.合...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

南华大学附属第一医院

...QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

新疆佳音医院

...办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培...

机构 发布于5年前 782 次浏览

丹阳市人民医院

...从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选...

机构 发布于4年前 395 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...明）  17研究者利益冲突声明（附件6）原件（签字） 18组长单位伦理委员会批件（如适用）  19申办者及CRO资质证明盖章 20其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）： 资料接收人签名（日期）： 注...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

南方医科大学珠江医院

...广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证...

机构 发布于10年前 9260 次浏览