为您找到约 116 条结果，搜索耗时：0.0067秒

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

华润武钢总医院

...，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、...

机构 发布于4年前 754 次浏览

常州市肿瘤医院

...，开展药物和医疗器械临床试验的管理、人员培训、技术指导、质量管理及临床试验相关能力提升等工作。本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2名。机构始终秉承“千方百计，臻于至善”的理念，致力于建设成为先进的专业研究平台。诚挚欢迎新药I期～Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽...

机构 发布于7年前 1964 次浏览

成都市第三人民医院

...人取得了GCP证书。医院还邀请GCP评审专家到医院进行现场指导，同时组织相关人员到同级医院参观GCP机构，学习其他GCP机构的优点，为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的质量保证体系为保证药物临床试验科学规...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...中心，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息...

机构 发布于1年前 361 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...、广东省产科临床质量控制中心，省级产前诊断专项技术指导中心、省级重症新生儿救治中心，是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构，是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。该院...

机构 发布于10年前 4342 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低心衰...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。 第二十四条【药物警戒负责人职责】  药物警戒负责人...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论