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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...

文章 发布于3年前 5900 次浏览 0 次评论

徐州医科大学附属医院

...构办公室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验...

机构 发布于10年前 8062 次浏览

丹阳市人民医院

...院医疗技术协作中心、复旦大学附属中山医院谭黎杰教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授工作站、空军军医大学附属西京医院李成祥教授工作站、东南大学附属中大医院邱海...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

广州中医药大学深圳医院（福田）

...2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

郑州市第一人民医院

...，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，...

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深圳市宝安区中医院

...、老年病科、脾胃病科、外一科、外四科、影像科、流派工作室、男科、疼痛科、上合社康。于2019年10月16日获得药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1135），有8个认定专业：中医肝病、中医肿瘤、中医心血管、中医内...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检...

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