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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任...

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洛阳市第三人民医院

...糖尿病视网膜病变筛查防治中心、是洛阳市青少年眼健康指导中心、全国百万妇女乳腺病普查定点医院。2019年5月27日，机构正式取得国家药物临床试验机构资格认定证书，医、教、研实力强劲的眼科、神经内科、心血管内科、...

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日照市中医医院

...国务院特殊津贴专家4人，全国、省级名老中医学术继承指导老师13人，省级以上名中医药专家及高层次优秀中医临床人才5人，市级突贡专家5人。拥有国家级重点专科（建设单位）2个，省级重点专科9个，市级重点专科18个。8个...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/7e19b17e...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...床开发的课程主席，ICH E11A专家组成员，CDE/NMPA抗菌药物指导原则专家组成员 * 在美国从事新药临床开发20余年，具有多个治疗学领域的基于模型临床药物开发策略和经验 * 美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动吸痰器、心电监护仪等抢救设备，可充分保障受试者安全；配备2台Thermo低温离心机、6台超低温冰箱...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人...

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