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新乡医学院第一附属医院

...省新乡市卫辉健康路88号中心实验室二楼 GCP办公室 Ⅱ期药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...伦教甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...批 1、申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI...

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韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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云浮市人民医院

...具备开展多种类型科学研究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预...

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洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...DSA、美国GE彩超等高端医疗设备50余台套。 医院高度重视药物临床试验工作，机构主任由院长担任，已备案药物专业5个，全院约200人取得GCP培训证书。我院拥有高水平研究团队，研究团队成员工作积极，配合默契。重视临床试验...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...院2.3万余人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构，在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作，整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像科、检验科等多个专业的专家资源，形成强大的研究团队，...

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