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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...伦教甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...批 1、申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI...

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韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

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云浮市人民医院

...具备开展多种类型科学研究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...院2.3万余人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构，在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作，整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像科、检验科等多个专业的专家资源，形成强大的研究团队，...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

... 河南 郑州 金水区 东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构 药物/医疗器械（含IVD）注册临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：河南省中医院 河南中医学院第二附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健...

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广州医科大学附属第三医院

...区多宝路63号广州医科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...产业”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论