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深圳市龙华区中心医院

...构介绍(一)新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督...
机构 发布于2年前 532 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...杰青5人,高级职称专家677人。我院2017年5月,批准为国家药物临床试验机构。目前,共有药物专业组9个,医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目,31项器械临床试验项目;其中入组量排名第一的项目43项,入组量排...
机构 发布于8年前 3955 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...校级科研课题12项。发表论文485篇。 2019年5月,我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...利用度,耐受性试验,药代动力学试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,真实世界研究    广州医科大学附属清远...
机构 发布于6年前 5336 次浏览

河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)

...质疏松科。河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)国家药物临床试验机构是以中医骨科、中医风湿两个临床专业为基础,并由影像中心、检验中心等协助工作。医院于2004年接受国家SFDA对我院药理基地进行资格认定审核,通过...
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温州市中医院(浙江中医药大学附属温州市中医院)

...区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号:药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批...
机构 发布于8年前 2304 次浏览

山东省日照市人民医院

...省级20项,省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月,经初步筛选,选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专...
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汕头大学医学院第二附属医院

...汕头大学医学院第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资,汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医...
机构 发布于10年前 2526 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

广州市花都区人民医院

...都区人民医院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”(文件号:花人医字(2022)39号)。目前机构管理人员如下:机构主任由罗崇彬(医院副院长、主任药师)担任;机构办公室主...
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