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湛江中心人民医院

...。二、机构介绍湛江中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发...

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邓州市中心医院

... 河南省南阳市邓州市团结东路1166号，体检中心楼4楼  药物备案专业：神经内科、消化内科、肿瘤科、肾病科、康复医学科  器械备案专业：神经内科、消化内科、肿瘤科、肾病科、 康复医学科、普外科、骨科、妇科、检验...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...的科学研究中心。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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惠州市第一人民医院

...20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州...

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西安市第一医院

...重视，有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项，眼科专业组凭借专业在区域影响力，在眼底病、干眼泪器类项目中入组表现突出，陆慧琴主任团队、肖湘华主任团队多次获全国入...

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湘南学院附属医院

...办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼） 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...获全国三级公立医院绩效考核A级单位，开放床位1688张。药物临床试验机构于2023年12月备案（药临床机构备字：2023000288），是医院一级业务科室，机构主任为现任院长宋传福教授，下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月...

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许昌市人民医院

...进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）及医疗器械临床试验机构（备202300029）双认证资质▶ 专业矩阵：• 5大药物临床试验专业：神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌代谢...

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永康市第一人民医院

...、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查...

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