为您找到约 553 条结果，搜索耗时：0.0089秒

北大医疗鲁中医院

...公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口...

机构 发布于2年前 229 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/upl...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...瘤科、肝病科、呼吸科、针灸科、临床药学为国家中医药管理局重点专科；泌尿外科、神经外科、眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

广东医科大学附属医院

...医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

药物临床试验：CTR20242607 | VCT220片

CTR20242607 | VCT220片 进行中-尚未招募 成人2型糖尿病患者控制血糖和超重/肥胖患者的体重管理 [14C]VCT220在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]VCT220在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 VCT220-I-03

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243056 | [14C]HDM1002

CTR20243056 | [14C]HDM1002 进行中-尚未招募 用于超重或肥胖人群的体重管理 [14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 HDM1002-104

CDE 发布于9月前 0 次浏览