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药物临床试验：CTR20244365 | VCT220片

CTR20244365 | VCT220片 进行中-招募完成 成人超重/肥胖患者的体重管理 VCT220片在超重/肥胖受试者中的III期研究 评价VCT220片在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 VCT220-Ⅲ-01

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn...

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

成都医学院第一附属医院

...依，有迹可查”的核心理念，持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

药物临床试验：CTR20251246 | HDM1002片

...46 | HDM1002片 进行中-尚未招募 用于超重或肥胖人群的体重管理 HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中的III期临床研究 评价HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究...

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药物临床试验：CTR20192734 | 结肠炎栓

CTR20192734 | 结肠炎栓 已完成 轻中度、活动期溃疡性结肠炎（气虚血瘀证） 结肠炎栓Ⅱa期临床试验 探索结肠炎栓治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、盲法管理、阳性药平行对照Ⅱa期临床试验 KZH-JCYS-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20181443 | 盐酸罗卡色林片

...究 盐酸氯卡色林片联合行为矫正用于成人超重或肥胖症管理的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 LWY17016C；V1.1版/2018-07-24

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药物临床试验：CTR20242942 | HDM1002片

...42942 | HDM1002片 进行中-招募中 用于超重或肥胖人群的体重管理 HDM1002片在中国健康受试者中的药物相互作用I期研究 评价在中国成年健康受试者中多次服用利福平或伊曲康唑对口服HDM1002片药代动力学特征影响的I期、开放、平行...

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佛山市第一人民医院

...大道北81号（佛山市第一人民医院3号楼4楼药物临床研究管理科）

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药物临床试验：CTR20231482 | VCT220片

...R20231482 | VCT220片 已完成 拟用于成人超重/肥胖患者的体重管理 中国成人超重/肥胖受试者多次口服VCT220片的Ib期研究 在中国成人超重/肥胖受试者中评估VCT220片的药代动力学、药效学、安全性和耐受性：一项为期4周的随机、双盲...

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