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药物临床试验:CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

江西省胸科医院

...技术条件。机构组织架构健全,机构办公室负责机构日常管理、培训工作,对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准,对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物...
机构 发布于10年前 991 次浏览

大庆油田总医院(大庆市第一医院)

...为核心,于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系,开展临床路径160余种,大力实施“阳光院务”,努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处,中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...
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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立,是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门,全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。...
机构 发布于2年前 317 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、...
机构 发布于10年前 2581 次浏览

黄冈市中心医院

...栋3楼药GCP办公室 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一,2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9...
机构 发布于10年前 1654 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...机构等)、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理审查委员会,开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查,定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...
文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...ads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药...
文章 发布于4年前 8043 次浏览 0 次评论

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