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甘肃省人民医院

...业、小儿呼吸专业、新生儿专业、肿瘤科、麻醉科、重症医学科。药物临床试验机构主任由院长担任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师...

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郑州大学第五附属医院

...疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的...

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玉林市中西医结合骨科医院

...引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：...

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惠州市第一人民医院

...家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。 广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深...

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香港大学深圳医院

...室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)资质证书2.国...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

... 临床试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原...

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河北医科大学第二医院

...内科、肾病、皮肤、心脏大血管外科、免疫、眼科、急症医学科（中毒）、小儿神经病学15个临床专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...g) 在会议前一天的“阳朔夜话”环节，在北京临研之家医学研究院院长李树婷老师的主持下，分会邀请了民生证券投资银行董事总经理王桂元作了**“CRO行业IPO审核关注事项及解决思路”**的报告，并为大家答疑解惑，与会代...

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