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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...药品监督管理局备案（械临机构备202300078），备案专业为医学影像科-超声诊断专业和介入放射学专业。临床试验机构下设机构办公室(GCP中心)、GCP中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物...

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河北医科大学第一医院

...重点专科14个、非中医机构省级中医重点专科２个，省级医学重点学科５个。2022年在全国三级公立医院绩效考核进入A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...点专科，1个风湿病国家重点专病中心、1个全军创伤骨科医学研究所以及麻醉、重症、心血管、神外、皮肤、烧伤、器官移植等9个联勤保障部队重点优质专科；牵头2个全军重点实验室和功能实验室、3个全军重点实验室功能模块...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...bc97c18d2d112d90d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合， 鼓励学科交叉及临床研究方法创新， 推动我国临床研究和医学科学发展， 完善医学研究资助格局。 有望加强研究者...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...科、临床研究中心（含机构办、GCP药房、CRC办公室、转化医学实验室）等部门。3. 设备情况主要设备包括3.0T磁共振仪、64排螺旋CT、数字放射成像系统、心电图机、彩色多普勒超声诊断仪、近红外脑成像系统（2台）、重复经...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医学等重点方向形成领先优势和区域影响力；持续吸引外部生物医药项目落户苏州，为苏州市“一号产业”的招商引资品牌服务。该平台将由药物所苏研院和 BioBAY 双方团...

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甘肃省人民医院

...业、小儿呼吸专业、新生儿专业、肿瘤科、麻醉科、重症医学科。药物临床试验机构主任由院长担任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师...

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