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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会...
文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...康主管部门的要求,卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对...
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山西省运城市中心医院

...床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)、骨科(创伤、脊柱、关节、运动医疗)、神经外科、泌尿外...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...、骨科、普通外科、胸外科、妇产科、耳鼻咽喉科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、急诊医学科、医学检验科、病理科、中医科-内科、中医科-针灸科、老年医学科等。 南昌市第一医院药物临床试验机构于2013年5月2...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称...
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西安市胸科医院

...科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验,而且具备高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法律法规和伦理规范...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案,需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函\[2019\]169号)的要求,...
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宁津县人民医院

...醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室,设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室,已...
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连云港市第一人民医院

...等综合医院和徐州医科大学附属医院、南京医科大学临床医学院、南京中医药大学中西医结合临床医学院、南京医科大学康达学院第一附属医院。医院服务人口800多万、编制床位2900张、建筑面积44.5万平方米、资产总值35.44亿元...
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南阳南石医院

...,备案专业为烧伤外科、神经内科、神经外科、肿瘤科和医学影像科、医学检验科等辅助科室分支。综上,目前机构主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,医疗器械/体外诊断试剂临床试验。南阳南石医院是一家专科特色突出的三级甲...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

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