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华润武钢总医院

...药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 758 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召开时间与地点。启动会召开要求：临床试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）。机构与申办者或申办...

机构 发布于2年前 403 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机...

机构 发布于5年前 872 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

宾县人民医院

...12月5日，我院召开了宾县人民医院国家临床试验机构备案项目启动会暨机构建设GCP概况培训会，于2023年12月18日成立临床试验机构办公室，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员...

机构 发布于5天前 0 次浏览

肇庆市第一人民医院

...审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于4年前 1107 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多中心启动会议后，受试者入组...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

惠州市中心人民医院

....com/ 4-008遗传办承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 14488 次浏览

合肥京东方医院

...件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动...

机构 发布于4年前 725 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...免费挂号单、免费检查单、药物领取通知单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1....

机构 发布于8年前 1577 次浏览