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华润武钢总医院

...药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 754 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机...

机构 发布于5年前 866 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

肇庆市第一人民医院

...审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于4年前 1107 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召开时间与地点。启动会召开要求：临床试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）。机构与申办者或申办...

机构 发布于2年前 396 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多中心启动会议后，受试者入组...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

惠州市中心人民医院

....com/ 4-008遗传办承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 14447 次浏览

合肥京东方医院

...件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动...

机构 发布于4年前 722 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...免费挂号单、免费检查单、药物领取通知单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1....

机构 发布于7年前 1567 次浏览

绵竹市人民医院

...法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经临床试验机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同...

机构 发布于1年前 46 次浏览