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南阳南石医院

...门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前，应获取“临床试验启动申请审批表”，根据项目...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

南阳市第二人民医院

...→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

长春肿瘤医院

...议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或...

机构 发布于5年前 737 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...申办者/CRO 确认以下工作均已完成，方可与PI、机构预约启动会：    （1）已对药物管理员进行药品相关培训且试验药品已入我院机构药房。    （2）试验首笔款已打入医院，且获得机构书面《临床试验启动函》。    （3...

机构 发布于10月前 64 次浏览

连云港市第一人民医院

...到人类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

新余市人民医院

...、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 ...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试者，项目启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...可。1.2 拟定本试验相关标准操作规程(如需要）。1.3 CRA于启动会前将启动会PPT发送给机构办质量管理员。启动会PPT内容，除该项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出...

机构 发布于1年前 152 次浏览