为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0070秒

衡阳市中心医院

...的实际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。 机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作...

机构 发布于4年前 289 次浏览

温州市中心医院

...9个，备案PI：72人。  党委书记担任机构主任，采取垂直管理，设立临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

合肥京东方医院

...质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更...

机构 发布于4年前 722 次浏览

河北医科大学第一医院

...    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

西安市红会医院

...同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GC...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关...

机构 发布于1年前 364 次浏览

韶关市第一人民医院

...以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，...

机构 发布于4年前 77 次浏览

香港大学深圳医院

...络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管...

机构 发布于7年前 4527 次浏览