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成都中医大银海眼科医院

...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设,统一管理,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药...
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苏州市中医医院

...机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息管理平台及临...
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永州市中心医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各...
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南宁市第八人民医院

...南宁铁路医院,于2004年正式移交南宁市政府按事业单位管理,2005年10月更名为南宁市第八人民医院。2021年评为三级综合医院、A级教学医院。医院下设三家分院(南宁高新技术产业开发分院、地洞囗分院、农科院分院)。医院占...
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川北医学院附属医院

...的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项临床试验,保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作,为推动我国临床试...
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胜利油田中心医院

...—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机...
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湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...
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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...建设,管理组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善,人员配备能够满足GCP工作需要,能较好地进行药物临床试验管理,研究人员经过GCP培训,熟悉GCP知识和规范,硬件设施符合开展药物...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径; (六)开展符合法律法规要求的报告与处置活...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究,其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查,方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积...
机构 发布于3年前 396 次浏览

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