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甘肃省人民医院

...研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以...

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绵竹市人民医院

...度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配...

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宁津县人民医院

...百强榜排名第三。近年来，医院被授予全国县域慢病健康管理中心试点建设单位、全国首批分娩镇痛试点医院、全国示范防治卒中中心、全国基层医院麻醉超声可视化技术培训中心、全国基层医院超声可视化技术培训中心、中国...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验机构应当符合备案条件，建立临床试验管理组织架构和管理制度。医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗...

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九江市中医医院

...；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业，主要研究者均具有3个以上的药物临...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原...

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上海市浦东新区公利医院

...单独核算、统一管理、专项使用，并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式...

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