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赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

东莞市中医院

...定的患者基础。 项目调研最快当天可回复,启动时长(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相...
机构 发布于8年前 704 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

成都医学院第一附属医院

...院GCP中心走廊病房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于5年前 2872 次浏览

陕西第二人民医院(陕西老年病医院)

...构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已...
机构 发布于3年前 730 次浏览

汕头市中心医院

...临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、...
机构 发布于10年前 2036 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办者按照《药物临床...
机构 发布于10月前 64 次浏览

宜阳县中医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项...
机构 发布于10年前 859 次浏览

河南传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于10年前 3837 次浏览

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