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宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

黑龙江中医药大学附属第二医院

...物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文...

机构 发布于10年前 2892 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口...

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连云港市第一人民医院

...急医学救援基地。建成市儿童医院（三级专科医院）、市口腔医院、市脑科医院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼...

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香港大学深圳医院

...构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于...

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株洲市妇幼保健院

...构情况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学...

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