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真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

各位老师：请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

问题 发布于4年前 0 人回答

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

永康市第一人民医院

...“1+10”模式的医共体。 （一）申办者或CRO申请试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项...

机构 发布于1年前 159 次浏览

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

各位老师，临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyy...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

四平市中心人民医院

...平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于4年前 0 人回答

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电话0576-86590106或136...

机构 发布于1年前 100 次浏览

绵竹市人民医院

...P等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，...

机构 发布于1年前 46 次浏览