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河北燕达医院

...我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

新疆佳音医院

...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...

机构 发布于5年前 782 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...测评四级甲等。急诊医学科专业（药物/医疗器械）主要研究者：赵曙光 （18956716329） 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳市急诊急救专科护士临床培训基地。年急诊量约10万人次，急诊手术1000余...

机构 发布于3年前 616 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8   ...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

绵阳市第三人民医院

...验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

北京中医药大学东方医院

...m.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     人遗办...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1....

机构 发布于2年前 396 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

惠州市第一人民医院

...体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先进。医院...

机构 发布于2年前 1039 次浏览