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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...君备案服务经验，现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818...

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南阳市第二人民医院

...；协调医院市场部下乡宣传；驻院基层医生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系方式机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管...

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梧州市工人医院

...信息公示平台”进行相关信息登记的截图）2    研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息...

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淄博万杰肿瘤医院

...号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申...

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深圳市罗湖区人民医院

...告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成员简历及其他资格文件原件（签字） 16保险和赔偿措施或...

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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...于治疗成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗...

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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...他酮缓释片 已完成 1.1重度抑郁症（MDD）如《诊断和统计手册》（DSM）所定义，盐酸安非他酮缓释片适用于治疗重度抑郁症（MDD）。安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周住院对照试验和一项6周门诊对照试验中确...

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