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甘肃省人民医院

...病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

晋城大医院

...沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期,...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...利浦64排128层螺旋CT、GE彩色多普勒超声诊断仪、潘泰克斯电子胃肠镜、德国STORZ全高清腹腔镜、法国摄普乐宫腔镜系统、德国MOELLER手术显微镜系统、便携式彩色多普勒超声诊断仪等高端诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...“机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

新疆佳音医院

...份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 796 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“器械注册办法反馈意见”。 意见反馈截止时间为2021年4月25日。 国家药品监督管理局 2021年3月26日 **...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...医共体分院；在岗职工2308人，数字化病区实现全覆盖，电子病历系统六级，互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业（药物/医疗器械）主要研究者：赵曙光 （18956716329） 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. 申请表必须递交原件，并有签名和日期。初...

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