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连云港市第二人民医院

...件。11病例报告表(或EDC)样表(版本号,日期)可提供电子版或纸质版12研究病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历,如有特殊情况需要有研究病...
机构 发布于7年前 1496 次浏览

新余市人民医院

...件2-3)向机构办公室提交材料进行形式审查(通过机构办电子邮箱xysrmyyJG@163.com提交电子资料,形式审查通过后打印纸质材料提交机构办)。(2-3个工作日)【特殊规定:CRO需在委托书上签字盖章(申办方委托CRO);不接受纯英...
机构 发布于8年前 1377 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿(纸质版/电子版)12知情同意书样稿13药物检验报告(包括试验药、对照药和安慰剂)复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员...
机构 发布于5年前 2294 次浏览

甘肃省人民医院

...病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历,如有特殊情况需要有研究病历者,申办者可提供并说明理由14知情同意书(版本号、日期)知情同意需按照...
机构 发布于10年前 4795 次浏览

沧州市中心医院

...按照药物/器械临床试验立项资料清单(附录1)要求准备电子版立项材料,发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com(为便于联系沟通发送后请添加微信:孙晓阳,18330292831)。3、立项资准备料纸质资料1份,待立项通过后等通知...
机构 发布于10年前 4460 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...报告表(EDC)样表(版本号 日期 )有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹(版本号 日期 )有□ 无□根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历...
机构 发布于5年前 1751 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...,有生物样本库,硬件设施齐全,具有完善的门诊及住院电子病历系统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统,确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www...
机构 发布于8年前 1401 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...医共体分院;在岗职工2308人,数字化病区实现全覆盖,电子病历系统六级,互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业(药物/医疗器械)主要研究者:赵曙光 (18956716329) 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学...
机构 发布于3年前 637 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...:其中第4-18项需盖申办方/CRO公司鲜章,同时将1-18项资料电子版发送机构办公室邮箱:pcwgcpjg@163.com。
机构 发布于5年前 1383 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...或向科技部提交变更书面说明及相关材料后,将以下资料电子版发送至机构办公室邮箱,邮件标题“资料内容-申办者-方案编号”。纸质版寄送至机构办公室。4.1 该次申报取得的科技部审批决定书或获取备案号页面(若有,加盖...
机构 发布于1年前 159 次浏览

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