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专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

请问专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

问题 发布于4年前 0 人回答

对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

请问对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

问题 发布于4年前 0 人回答

梧州市工人医院

...书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器械临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文（如适用）2    研究者手册3    临床试验方案4    病例...

机构 发布于4年前 436 次浏览

嘉兴市中医医院

...案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样本8 评估问卷或量表等9 提供给受试者的信息样本(例如知情同意书、招募广告、日记卡、其他提供...

机构 发布于1天前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、GMP证书）...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

药物临床试验：CTR20221856 | 非诺贝特胶囊

...药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。 非诺贝特胶囊生物等效性试验 非...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213085 | 非诺贝特胶囊

...程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。 非诺贝特胶囊人体生物等效性...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244765 | 非诺贝特胶囊

...过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。 非诺贝特胶囊在健康受试者中的生...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档（若有）。5. 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管理员负责接收。 3)  申办...

机构 发布于3年前 411 次浏览

药物临床试验：CTR20220357 | 依维莫司片

...主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 依维莫司片生物等效性试验 评估受试制剂依维莫司片...

CDE 发布于3年前 0 次浏览