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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等，了解该试验医疗器械临床前研究相关资料； （四）充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...目质量和入组速度为宗旨，不断完善项目管理制度和标准操作规程，优化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

新余市人民医院

...先进的检查检验设备，制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...。2. 课题立项之前，双方应制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. ...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

香港大学深圳医院

...理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管理制度、标准...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

六安市人民医院

...们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-333752...

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福建省龙岩市第一医院

...约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委...

机构 发布于2年前 396 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机...

机构 发布于10年前 3837 次浏览