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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，不断规范临床试验的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临...

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河北医科大学第一医院

...发现、早沟通。每次质控均有记录、反馈、追踪、分析、总结和改正措施。多维度、多层次把控临床试验质量，为医药、医疗行业的健康发展保驾护航。五、开展项目情况    目前，我院共开展临床试验项目800余项...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方...

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佛山市妇幼保健院

...案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。  在进入整体之前先了解一下机构会面临的检查： 首次监督检查，新增专业...

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甘肃省人民医院

...药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...方面对医疗机构自建及第三方协助筹建临床试验机构进行总结，如需该表格，请联系18819351268（微信同号）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c9245d7772edbdfdbf...

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衢州市柯城区人民医院

...料、药品、物资返还，所有资料归档，结清尾款，PI撰写总结报告或小结，盖章，结题。二、须知1.机构备案资料说明（1）申办者需先将备案资料的电子版发送至机构办邮箱（kylcsyjg@163.com），邮件主题为“科室-PI-药品名称-立项...

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