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永州市中心医院

...质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

合肥京东方医院

...17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试...

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广东医科大学附属第二医院

...准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、...

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青海省人民医院

...主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）...

机构 发布于10年前 1702 次浏览

汕头市中心医院

...查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...上，执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划...

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苏州科技城医院

...统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室...

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南阳南石医院

...分析，并出数据统计报告。研究者根据统计报告撰写试验总结报告或分中心小结表。如由本单位独自进行或为多中心组长单位，总结报告由本单位主要研究者撰写、审阅和签字；如为分中心则由主要研究者撰写《多中心临床试验...

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中山大学附属第五医院

...（杨老师）。会议召开：需针对项目存在问题，进行分析总结，加强培训。CRA需提前与PI预约，做好会议安排等事宜并邀请机构参会；PPT需提前至少2个工作日递交至机构备案；需做好会议记录、签到登记及拍照留底工作。16.关于...

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