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药物临床试验：CTR20190578 | 利培酮片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性试验 利培酮片开放、随机、两周期、两序列、自身交叉试验 HZ-2018-10-P；V1.0

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药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫血受试者中空...

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药物临床试验：CTR20180747 | 利培酮片

...高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价利培酮片在健康志愿者中的生物等效性 CRC-C1...

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药物临床试验：CTR20180974 | 利培酮片

...高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价利培酮片在健康志愿者中的生物等效性 CRC-C1...

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药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄，本品不能处方用于男性延迟射精。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 2022-DBXT-BE-001

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药物临床试验：CTR20222245 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的...

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药物临床试验：CTR20251832 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...VEF是一种可变的测量指标，因此在决定治疗对象运用临床判断力。 2) 小儿心力衰竭 沙库巴曲缬沙坦钠适用于治疗1岁及以上儿童患者伴有全身性左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。沙库巴曲缬沙坦钠可降低NT-proBNP，有望改善...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 ...

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