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长春肿瘤医院

...受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评...

机构 发布于5年前 737 次浏览

大连大学附属中山医院

...人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...人积累3. 知情同意4. 体检及询问病史5. 入选/排除标准的判断6. 指导用药7. 科室药物管理（至少2人） 8. SAE汇报9. 填写CRF表10. CRF表更正/差异的修改11. 实验室检查联系 12. 试验文档管理（至少2人）13. 质量控制（至少1人）14. 病人随...

机构 发布于10年前 2774 次浏览