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连云港市第二人民医院

...度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新...

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惠州市第一人民医院

...学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先进。医院总建筑面积为约13.7万㎡，开放床位1383张。医院现是惠州市干部保健基地；是惠州市急救创伤中心及市120急救指挥中心所在地，设有24小时起降...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器...

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宜昌市中心人民医院

...合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5...

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濮阳市安阳地区医院

...理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证...

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九江市中医医院

...的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试...

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梧州市工人医院

...执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...体系文件管理、质量管理。 备案检查标准采用表格式设计，设置了检查环节、检查项目、关键项，其中检查项目明确了检查主要内容及应满足的标准要求。根据风险程度将检查项目分为关键项目和一般项目两个等级。关键项...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服...

文章 发布于4年前 5120 次浏览 0 次评论