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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...验 随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂利福平胶囊与参比制剂利福平胶囊（商品名：RIFADIN）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC077

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；...

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云浮市人民医院

...验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000...

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青海省人民医院

...文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作...

机构 发布于10年前 1722 次浏览

宁波市第二医院

...研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...

机构 发布于10年前 4203 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...酸吡格列酮格列美脲片（30mg/2mg）单次、多次，4×4拉丁方设计人体药代动力学试验 CH-010PK

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关...

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温州市中心医院

...核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...文件（机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个；伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办...

机构 发布于20小时前 0 次浏览