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青海省人民医院

...文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

宁波市第二医院

...研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...酸吡格列酮格列美脲片（30mg/2mg）单次、多次，4×4拉丁方设计人体药代动力学试验 CH-010PK

CDE 发布于4年前 0 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

温州市中心医院

...核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

长治市妇幼保健院

...疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、IV期临床试验。 长治市妇幼保健院始建于1952年，历经站、所、院的变更，在历届班子的共同努力下，是一所预防与治疗并重、临床与保健紧密融合、医教研协同发...

机构 发布于7月前 41 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的实验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境，热忱欢迎国内外新药...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...*04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6a7dd&toke...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论