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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备...

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南方医科大学中西医结合医院

...费5. 免一次伦理加急费6. 免一次伦理复审费7. 申办者/CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxy...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...更准确的方向前进； \-如果你有坚强的意志力，乐于与申办者、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) ABCD仅用于监管 申办方渴见用于遴选中心 **15** [**壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万**](https://mp.weix...

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九江市中医医院

...关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公章;12．CRO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...据管理、生物统计、药物警戒服务的CRO。目前已和350多家申办方、CRO、临床试验机构合作了近900个项目。2017年在广西桂林设立子公司：桂林谷科林科技有限公司（国家高新技术企业）。开展数统和PV以及系统开发工作。** ![](ht...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册...

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南京市妇幼保健院

...速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；&nbsp...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...*信息均是直接来自机构委托发布，** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛、增补中心** **驭时晓筑守来帮您！** **精准高效快速免费对接！** **晓筑守微信Twibto-LHB** ![](https://stora...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前，临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。临床试验用医疗器械的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。 　　第四...

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