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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告...

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广东省妇幼保健院

...证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广东省妇幼保健院药物临床试验机构组织管理架构

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无锡市第二人民医院

...高达1000多位。机构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。

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成都市第四人民医院

...规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试...

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湛江中心人民医院

...机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** ![](https://cdn.jsde...

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汕头市中心医院

...结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和...

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湖州市第一人民医院

...设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为临床试验申办方服务，为临床试验科学研究服务。

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，打款没有压力。2024年下半年预计新增皮肤科、风湿免疫科、美容整形科、肾病等专业，满足更多项目及受试者的需求。 详见哈医大四院机构办事指南 临床...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

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