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申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

请问申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

问题 发布于3年前 0 人回答

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

请问下受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

问题 发布于4年前 0 人回答

安徽医科大学附属巢湖医院

... 安徽省巢湖市巢湖北路64号 立项须知一、立项评估1、申办方/CRO公司与机构办公室、相关专业科室接洽，评估项目基本情况，明确科室意向。2、有合作意向后，申办方/CRO公司将方案摘要发送到机构办公室邮箱（aychyyjgb@163.com...

机构 发布于3年前 258 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于4年前 0 人回答

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于4年前 0 人回答

各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于4年前 0 人回答

潍坊市第二人民医院

...提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

海阳市人民医院

...和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织、现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合...

机构 发布于4月前 31 次浏览