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郴州市第一人民医院

...，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处...

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常州市第三人民医院

...。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7...

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河北燕达医院

...院 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社...

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云浮市人民医院

...预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

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潍坊市第二人民医院

...保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到...

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温州市人民医院

...立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统

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