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广州市红十字会医院

...些项目金额突破百万，个别达300多万。 Ø 立项：立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可...

机构 发布于10年前 4824 次浏览

湘南学院附属医院

...办主任：周建军机构办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼） 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

永州市第三人民医院

...试验。机构由院长担任主任，下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室（涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）以及其他功能检查室。各专业拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，建立了完...

机构 发布于1年前 88 次浏览

广州市中西医结合医院

...配备相应的家具和办公用电脑、打印机、电话、碎纸机及资料储存柜等，能够满足机构办日常的办公需要。GCP档案室占地面积约60m2；设有在研档案柜和结题档案柜，配备空调、抽湿机、温湿度冷链监控系统、悬挂式干粉灭火器...

机构 发布于8年前 401 次浏览

衡阳市中心医院

...任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责...

机构 发布于4年前 289 次浏览

滨州医学院附属医院

...办公室、国家药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，机构秘书兼档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第三人民医院

...以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴...

CDE 发布于3年前 0 次浏览