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佛山复星禅诚医院

...15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书（注明版本号/版本...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

佛山市妇幼保健院

...机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

新乡市第一人民医院

...主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

长治医学院附属和平医院

...特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项...

机构 发布于6年前 4213 次浏览

信宜市人民医院

...、碎纸机等办公设备设施。专用文件档案室，内有密码锁资料柜、电子驱鼠器、空调、抽湿机等，其设备设施基本齐备。机构现制订管理制度13项，如《药物临床试验机构组织管理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临...

机构 发布于1年前 228 次浏览

驻马店市中心医院

...项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

宾县人民医院

...有受试者接待室、抢救室、器械暂存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日和2024年10月15日在医疗器械和药物临床试验机构备案系...

机构 发布于5天前 0 次浏览

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院)

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院) 广东 东莞 莞城街道 东城西路216号1号楼403室 机构立项资料可联系机构办秘书提供

机构 发布于7月前 31 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

广州市红十字会医院

...一些项目金额突破百万，个别达300多万。 Ø 立项：立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急...

机构 发布于10年前 4831 次浏览