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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，...

机构 发布于7年前 1092 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10多项药物临床试验研究，进...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

烟台毓璜顶医院

...构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任，协助机构主任负责机构管理工作；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙...

机构 发布于10年前 3797 次浏览

肇庆市第一人民医院

...标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

新疆佳音医院

...办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临...

机构 发布于5年前 782 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...nbsp;人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

药物临床试验：CTR20231452 | 头孢丙烯片

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北华大学附属医院

...关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专...

机构 发布于10年前 1665 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护...

机构 发布于3年前 13 次浏览