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药物临床试验:CTR20220394 | 阿奇霉素干混悬剂

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...主任药师担任),秘书1名,质控员2名,药品管理员3名,资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床科室承担试验任务提供服务...
机构 发布于6年前 2895 次浏览

武汉市武昌医院

...人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个(检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科)...
机构 发布于3年前 314 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料,按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审...
机构 发布于10年前 4329 次浏览

药物临床试验:CTR20202492 | 阿奇霉素干混悬剂

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳...
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连云港市第二人民医院

...CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后,补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试...
机构 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221458 | 阿奇霉素干混悬剂

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。) 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

西安宝石花长庆医院(长庆油田职工医院)

...开,随到随审;(4) SSU机构秘书全程协助,提高CRA收集资料速度;(5) 可接受甲方合同模板;(6) 可开具增值税专用发票。除此之外,还为CRA/CRC免费提供WIFE、办公桌椅、打印复印、小型办公文具、饮用水等便捷服务;机...
机构 发布于3年前 232 次浏览

药物临床试验:CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定,临床资料有限。 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验 富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

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