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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...血管病研究所、济南市脊柱外科研究所、国家级住院医师规范化培训基地、中国心衰中心认证单位、国家标准化心脏康复中心、第三批次中国房颤中心、国家高级卒中中心建设单位，山东省康复医师转岗培训基地。设有济南市食...

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佛山复星禅诚医院

...知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究...

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攀枝花市中西医结合医院

...把质量关。 今后，我院药物临床试验机构将继续加强和规范临床试验管理，推动我国临床试验机构健康可持续发展，为人民群众带来持久的福祉，为医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机...

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新余市人民医院

...试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...监督管理总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》的法规框架下制定的。体外诊断试剂临床试验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...大学双重领导，是国家临床教学培训示范中心、住院医师规范化培训基地、全科医师临床培训基地。医院立足大理，医疗服务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临床医疗、教学科研、人才培养、健...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...e.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根...

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香港大学深圳医院

...）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价...

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