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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...e.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根...

文章 发布于4年前 3674 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价...

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玉林市第一人民医院

...，玉林市“120”急救中心，药物临床试验机构，住院医师规范化培训基地，玉林市乡村医师培训基地、执业医师技能考试基地、玉林市医学人才小高地。医院占地237.3亩，建筑面积30.19万平方米，其中医疗用房16.22万平方米。开放...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

潍坊市人民医院

...。现为国家爱婴医院、国际救援网络医院、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中心、中国房颤中心、国家标准化房颤中心-卓越中心、国家胸痛中心（标准版），省级...

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惠州市第一人民医院

...科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先进。医院总建筑面积为约13.7万㎡，开放床位1383张。医院现是惠州市干部保健基地；是惠州市急救创伤中心及市120急救指挥中心所在地，设有24小时起降空中...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...写病历的能力； ③参加临床试验可以提高医生的诊疗规范性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案，还能为患者减少医疗开支，更好的为患...

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沧州市中心医院

...已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配合临床试验进展与需求，保障临床试验的质量。 机构网址链接http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告时限应在...

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盘锦辽油宝石花医院

...依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院...

机构 发布于5年前 4640 次浏览