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药物临床试验：CTR20211491 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...预防男性 HPV6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及其引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变（AIN1/2/3）和其他外生殖器病变疾病 评价重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）在中国9...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究...

机构 发布于10年前 1558 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体性疾病预防控制活动。 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。2.2临床试验小结与报告临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

玉林市第一人民医院

...开展远程会诊，向下可为集团成员医院、医联体成员医院及其他15个乡镇卫生院提供远程医疗服务。医院配备有骨科手术导航定位系统（天玑骨科机器人）、德国西门子电子直线加速器（LA）、飞利浦3.0T核磁共振系统（MRI）、飞...

机构 发布于5年前 1438 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...科、康复医学中心、健康管理中心等为龙头的特色学科群及其他一批特色专科及亚专科，逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌，并极力打造成为让百姓可依赖的“三甲”医...

机构 发布于3年前 1107 次浏览

永康市第一人民医院

...用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者...

机构 发布于2年前 168 次浏览