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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...）□ 试验研究方案 □ 研究者手册□ 病例报告表（CRF）及其他相关文件（样稿）□ 知情同意书（ICF）□ 研究人员简历和研究小组名单及分工□ 组长单位伦理批件（本机构为非组长单位的项目适用）□ 临床研究协议草案□“...

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皖南医学院第二附属医院

...万平米，开放床位 1172张，设有 38 个临床科室、18 个医技及其他相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人，其中高级职称 182人，博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名...

机构 发布于3年前 823 次浏览

新余市人民医院

...字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 ...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组...

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江门市新会区人民医院

...4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知情同意书：注明版本号...

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永州市中心医院

...助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，258名研究...

机构 发布于6年前 2116 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和...

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药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏...

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