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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...,具备相应的工作能力,具有可承担药物警戒受托事项的
专业
人员
、管理制度、设备资源等工作条件,应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查。 第十八条 持有人应当定期对受托方进行审计,要求受托方充分了解...
文章
发布于
4年前
13650 次浏览
0 次评论
临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究
人员
岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...团队,形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和
专业
化园区,打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。 **二、提升原始创新和关键核心技术攻关能力** **2﹒****高水平建设国家生物药技术创新中心。**坚持...
文章
发布于
3年前
6084 次浏览
0 次评论
三亚中心医院(海南省第三人民医院)
...理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验
专业
有22个(备案号:药临床机构备字2020000023),医疗器械
专业
20个(备案号:械临机构备201900054),可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临床试验的实际经费逾...
机构
发布于
10年前
2231 次浏览
惠州市第一人民医院
...1人;市管拔尖人才3人;市名医10人。惠州市一院共有7个
专业
科室备案国家药物临床试验
专业
(GCP),分别是肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科,可开展注册类药物、医疗器械临床试验。...
机构
发布于
2年前
1080 次浏览
重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)
...委会委员10人,重庆市医学会、医师协会等医学相关学会
专业
委员会主任委员2人,副主任委员7人、委员200余人。学科快速发展。有临床医技科室47个,其中重庆市区域医学重点学科6个(泌尿外科、肿瘤科、妇产科、肾病内科、...
机构
发布于
6年前
2895 次浏览
上海市浦东新区周浦医院
...器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物
专业
,20个医疗器械
专业
。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职
人员
分工齐全、制度文件体系详实可行...
机构
发布于
2周前
0 次浏览
济南市第二人民医院(济南眼科医院)
...内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科
专业
的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构
机构
发布于
10年前
1149 次浏览
内蒙古包钢医院
...我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定
专业
九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订,其中新增3份,修订53份,废除...
机构
发布于
10年前
2710 次浏览
柳州市中医医院(柳州市壮医医院)
...培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及
专业
组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系,拥有完善的设施条件,下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室,
专业
...
机构
发布于
8年前
1797 次浏览
广州医科大学附属肿瘤医院
...瘤生物治疗技术处于国内领先水平。因此在肿瘤临床试验
专业
组方面分科齐全,一百余名研究
人员
通过国家级GCP培训并获得合格证书, 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约...
机构
发布于
10年前
5277 次浏览
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