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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山陈星海中西医结合医院

...，医技科室15个。医院有在岗职工1100余人，卫生专业技术人员900余人，硕士研究生以上学历近百人。其中高级职称近200人。医院拥有肿瘤科、肺病科和治未病中心等11个省、市、医学院校重点/特色专科，骨伤科一区、肺病科为广...

机构 发布于1年前 204 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意...

机构 发布于1年前 152 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。 1.药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检...

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河北医科大学第一医院

...晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

眉山心脑血管病医院

... 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管...

机构 发布于1年前 321 次浏览