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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...。**因此，有的医疗机构为了缩短备案周期，会**派专业科室研究者外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信1772761934...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试验机构建设，管理组织和工作机构健全，与...

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西华县人民医院

...PI。西华县人民医院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训的人员范围的建议，予以采纳，在征求意见稿中明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

河北省胸科医院

...”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。河北省胸科医院药物/医疗器械临床...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...亩，总建筑面积14.23万平方米。现有核定床位1000张，临床科室38个，专病门诊109个。2022年门急诊总量144.35万人次，出院病人2.53万人次。在编职工931人，副高以上专业人员277人。拥有国家临床重点专科建设项目1项，国家中医药管...

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中国中医科学院西苑医院

...tp://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201900162），包括：消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、...

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河北燕达医院

...临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料...

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成都市第四人民医院

...务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督...

机构 发布于5年前 1601 次浏览